Bereiding van capsules-Theoretische achtergrond

 

Voordelen capsules:     

·         maskering slechte smaak

·         maskering slechte reun

·         eenvoudige op maat bereiding voor de individuele patiënt.

·         hygiënisch

 

Vulstof voor capsules:

·         Avicel ph102 ® = microkristallijne cellulose = cellulosum microcrystallinum
NIET BIJ: corticosteroïden en ethinylestradiol (i.v.m. adsorptie!)

·         primojel = vulmengsel voor corticosteroïden (hydrocortison, dexamethason, etc)

·         lactosum = lactose = melksuiker (niet bij primaire aminen en bij oplossen)

 

Hulpstoffen voor capsules:

·         Aërosil® = siliciumoxide colloidale = colloidaal kiezelzuur:
wordt gebruikt om de stromingseigenschappen van poeders te verbeteren, met name bij capsules die paracetamol, carbasalaatcalcium, fenytoine, CaCO3 of lithium bevatten. Meestal in een hoeveelheid van 0,5%.

·         Magnesiumstearaat: zelfde toepassing als Aërosil, in een concentratie van 0,5 – 1%.

 

Capsules zijn doorlaatbaar voor waterdamp, zuurstof en koolzuurgas. Daarom altijd in een droge omgeving bewaren in een goed afgesloten pot.

De bewaartermijn voor capsules is in de regel 3 jaar.

Capsules die een van de volgende geneesmiddelen bevatten dienen altijd in een kinderveilige verpakking te worden afgeleverd:

 

 

BEREIDEN VAN CAPSULES MET MEER DAN 50 MG GENEESMIDDEL PER CAPSULE

 

1.       Weeg een lege maatcilinder en noteer de tarra.

2.       Wrijf, indien nodig, de afzonderlijke stoffen fijn en meng stapsgewijs met elkaar.

3.       Breng het poedermengsel over in een maatcilinder. Let erop dat de grootte van de maatcilinder overeenkomt met het te meten volume.

4.       Bepaal m.b.v. de tabel het capsulenummer en vul aan tot volume met Avicel®.

5.       Weeg de volle maatcilinder en noteer het gewicht.

6.       Meng opnieuw zorgvuldig in de mortier.

7.       Vul uit in capsules.

8.       Bereken de hoeveelheid Avicel® die is gebruikt en noteer dit op het protocol.
Hoeveelheid Avicel® = gewicht volle maatcilinder – gewicht geneesmiddel(len) - tarra.

 

Opmerking:

 

·     Als je moet fijnwrijven gebruik je altijd een stenen mortier en een stenen stamper. Deze mag je dan ook gebruiken voor het mengen. Als je niet hoeft fijn te wrijven gebruik dan bij voorkeur een plastic mortier met plastic stamper.

·     Paracetamol 500-90 nooit fijnwrijven.

·     Noteer op het protocol ook altijd het capsulenummer en het volume van het poeder na aanvullen.

·     Let er op dat je het juiste capsuleerapparaat uit de kast pakt, passend bij de capsulemaat die je wilt gaan gebruiken!

 

 

 

HET BEREIDEN VAN CAPSULES MET MINDER DAN 50 MG GENEESMIDDEL PER CAPSULE

 

1.       Weeg een lege maatcilinder en noteer de tarra.

2.       Vul de maatcilinder tot volume met Avicel® (PS: past altijd in capsule nr. 3!)

3.       Wrijf, indien nodig, de afzonderlijke stoffen fijn en meng stapsgewijs met elkaar.

4.       Meng dit poedermengsel, stapsgewijs, met ongeveer de helft van de Avicel® uit de maatcilinder.

5.       Haal de rest van de Avicel® uit de maatcilinder en leg dit op een weegpapiertje.

6.       Breng het poedemengsel uit de mortier over in de maatcilinder en vul aan met de rest van de Avicel® tot volume.

7.       Weeg de volle maatcilinder en noteer het gewicht.

8.       Meng opnieuw zorgvuldig in de mortier.

9.       Vul uit in capsules.

10.   Bereken de hoeveelheid Avicel® die gebruikt is en noteer dit op het protocol.
Hoeveelheid Avicel® = gewicht volle maatcilinder – gewicht geneesmiddel – tarra

 

Gewichtsspreidingseisen

 

Volgens de Farmacopee:

Gewichtsspreiding: 20 stuks aselect kiezen.

Capsules en poeders:

<300 mg: maximaal 2 mogen meer afwijken dan 10% t.o.v. het gemiddelde, maar niet meer dan 20%

>300 mg: maximaal 2 mogen meer afwijken dan 7,5% t.o.v. het gemiddelde, maar niet meer dan 15%.

 

Volgens het LNA:

Poeders en capsules (10 stuks aselect kiezen):

afwijking t.o.v. het theoretisch gewicht: maximaal 3%

gewichtsspreiding: relatieve standaarddeviatie: maximaal 3%

 

 

Voor eventuele bijzonderheden verwijs ik naar de KOMBI-Plus®. In het FNA en in de LNA-mededelingen kun je bijzonderheden terugvinden over bepaalde bereidingen.

 

terug naar hoofdpagina